正畸帶環(huán)頰面管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

正畸帶環(huán)頰面管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司聯(lián)系電話(huà)（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630131號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

帶環(huán)的材料應(yīng)符合GB/T14975-2002中規(guī)定的0Cr18Ni9,頰面管的材料應(yīng)符合GB1220-2007規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼制成。表面的維氏硬度應(yīng)在250 Hv-330Hv,帶環(huán)表面粗糙度Ra≤0.025um,頰面管表面粗糙度Ra≤0.05um。帶環(huán)頰面管應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性。帶環(huán)頰面管的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)。帶環(huán)頰面管應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。帶環(huán)頰面管應(yīng)無(wú)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。

適用范圍：

帶環(huán)頰面管供臨床口腔正畸醫(yī)師對(duì)人體牙列正畸用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2011-2009《正畸帶環(huán)頰面管》

型號(hào)規(guī)格：

方絲弓帶環(huán)頰面管、直絲弓帶環(huán)頰面管、滑動(dòng)直絲弓帶環(huán)頰面管、Begg帶環(huán)頰面管

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