氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

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國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401575號(變更批件)

杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街69號

2013-10-10

2017-10-09

本試劑盒主要由塑料大卡、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙等成分組成。其中硝酸纖維素膜上分別包被了氯胺酮-BSA抗原和羊抗兔多克隆抗體;聚酯膜分別包被了膠體金標記的氯胺酮單克隆抗體和膠體金標記的兔IgG。產品有效期:儲存于2-30℃,有效期24個月。

用于定性檢測人尿液中的氯胺酮。

變更內容:企業(yè)名稱由“杭州中肽生化有限公司”變?yōu)椤爸须纳邢薰尽薄徟Y論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同,有效期至2017年10月9日止。

YZB/國 5668-2013

杭州經濟技術開發(fā)區(qū)8號大街1號5幢

40人份/盒