氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

杭州隆基生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401396

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1.氯胺酮檢測(cè)試劑盒：每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑盒由金標(biāo)鼠抗氯胺酮單克隆抗體、氯胺酮-牛血清白蛋白結(jié)合物、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。2.一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體尿液中最低檢出濃度為1000ngmL的氯胺酮，用于氯胺酮的初篩檢測(cè)。

變更情況：

2017-03-07 “注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍泉路20號(hào)4幢；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍泉路20號(hào)4幢”變更為“注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”。 2019-09-02 “注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”。 2022-06-02 “生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

卡型：40人份盒

管理類別：

第三類

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