風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400660號(hào)

杭州市天目山路398號(hào)

2014-04-15

2018-04-14

變更日期:2015.03.12,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園(倉(cāng)庫(kù)地址)?！弊兏鼮椤?生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)?！薄Ｗ兏掌?2015.07.03,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)?！?。變更日期:2016.03.25,產(chǎn)品英文名稱由“Diagnostic Kit for IgG Antibody to RubellaVirus”變更為“

YZB/國(guó) 1749-2014

杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園(倉(cāng)庫(kù)地址)

48人份/盒、96人份/盒。

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。

1.微孔反應(yīng)板、2.樣品稀釋液、3.酶結(jié)合物、4.校準(zhǔn)品1#、5.校準(zhǔn)品2#、6.校準(zhǔn)品3#、7.校準(zhǔn)品4#、8.濃縮洗滌液(25×)、9.顯色劑A、10.顯色劑B、11.終止液、12.封口膠紙。產(chǎn)品有效期:避光存儲(chǔ)在2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。