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大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話(huà)（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400231

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)試劑條由包被有膠體金標(biāo)記的抗人血紅蛋白（Hb）單克隆抗體-1的玻璃纖維紙片和包被有抗人血紅蛋白（Hb）單克隆抗體-2及羊抗鼠IgG的硝酸纖維素膜組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人糞便樣本中血紅蛋白的定性檢測(cè)，作輔助診斷用。

變更情況：

1. 醫(yī)療器械注冊(cè)證增加8個(gè)包裝規(guī)格，詳見(jiàn)附件1 (共1頁(yè)）。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加8個(gè)包裝規(guī)格及其他文字性變更，詳見(jiàn)附件2(共1頁(yè)）。\\n3. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)增加8個(gè)包裝規(guī)格，具體變更內(nèi)容詳見(jiàn)附件3(共1頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400231”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-01-20

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份\\/袋。50人份\\/盒，100人份\\/盒?？ㄐ停?人份\\/袋。20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃避光,24個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批 大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 滬械注準(zhǔn)20162400231 25人份|盒 200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批 大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 滬械注準(zhǔn)20162400231 100人份|盒 500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 滬械注準(zhǔn)20162400231 條型 1人份/袋 100人份/盒 180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 滬械注準(zhǔn)20162400231 卡型 1人份/袋 25人份/盒 62.5000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 滬械注準(zhǔn)20162400231 條型 1人份/袋 100人份/盒 208.57
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 滬械注準(zhǔn)20162400231 卡型 1人份/袋 25人份/盒 200.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 滬械注準(zhǔn)20162400231 條型 1人份/袋 100人份/盒 208.57
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 滬械注準(zhǔn)20162400231 卡型 1人份/袋 25人份/盒 100.00
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