大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

南京普諾基生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20262400201

注冊人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒廣路26號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-27

有效期至：

2031-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

卡型試劑盒組成：檢測卡(卡型),稀釋液、說明書。其中：檢測卡由試紙條、干燥劑及鋁箔袋組成。試紙條上的主要成份有：吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金標(biāo)記物墊、塑料外殼組成；硝酸纖維素膜T線包被有約1.0 mg/mL人血紅蛋白單克隆抗體，C線包被有約1.0 mg/mL羊抗鼠IgG抗體，膠體金標(biāo)記物墊上含有0.02~0.2 mg/mL鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體膠體金偶聯(lián)物。樣本稀釋液中含有0.5%氯化鈉的20mM磷酸鹽緩沖液(PBS)。PH=7.4±0.5

適用范圍：

用于體外定性檢測人體糞便中血紅蛋白。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒廣路 26 號A 棟2樓、B棟3樓北

型號規(guī)格：

卡型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒， 25 人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃~30℃，密封狀態(tài)下避光干燥存放，不得冷凍存放，在炎夏及寒冬應(yīng)采取一定的防護(hù)措施，避免高溫或凍融。有效期：24個(gè)月；鋁箔袋開封后(溫度10℃~30℃，濕度低于65%)，應(yīng)在1h內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

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