互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
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蘇械注準(zhǔn)20252402141
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2025-11-14
2030-11-13
試劑盒由檢測(cè)卡、緩沖液、SD卡和吸管(選配)組成。其中:1. 檢測(cè)卡: a)包被在NC膜上檢測(cè)區(qū)的Myo單克隆抗體II(鼠源性);b)包被在NC膜上質(zhì)控區(qū)的免疫球蛋白抗體(羊源性);c)熒光標(biāo)記的Myo單克隆抗體I(鼠源性); d)其它:外殼、樣品墊、吸水紙和襯墊。2. 檢測(cè)緩沖液(Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套):20 mmol/L磷酸鹽緩沖液,防腐劑(疊氮鈉),pH=7.2±0.5,0.4 mL/管,包裝規(guī)格為1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒。3. SD卡: 配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208:1個(gè)/盒, 配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608:1個(gè)/盒、2個(gè)/盒、3個(gè)/盒、4個(gè)/盒。4. 吸管:選配。
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血或末梢血中肌紅蛋白(Myo)的含量。
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
Getein1100/Getein1180/Getein1150/Getein1160/Getein200/Getein208:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;Getein1200/Getein1600/Getein3200/Getein3208/Getein3600/Getein3608:1×5人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,1×10人份/盒,2×10人份/盒,3×10人份/盒,4×10人份/盒,1×12人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,1×15人份/盒,2×15人份/盒,3×15人份/盒,4×15人份/盒,1×20人份/盒,2×20人份/盒,3×20人份/盒,4×20人份/盒,1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,4×24人份/盒,1×30人份/盒,2×30人份/盒,3×30人份/盒,4×30人份/盒,1×40人份/盒,2×40人份/盒,3×40人份/盒,4×40人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒,4×48人份/盒。
密封有效期:檢測(cè)卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個(gè)月。開(kāi)封有效期:配套Getein1100115011601180200208機(jī)型使用的檢測(cè)卡開(kāi)封后(溫度4~30℃,濕度<80%),有效期為1小時(shí);配套Getein120016003200320836003608機(jī)型使用的檢測(cè)卡開(kāi)封后(溫度4~30℃,濕度<80%),暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)24小時(shí),未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封4~30℃保存,最長(zhǎng)不超過(guò)7天。
Ⅱ
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20152400100/廈門(mén)寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-12-24肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212400692/湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2026-05-05肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20172400485/德邁基生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2027-04-19肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
川械注準(zhǔn)20222400015/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-01-20肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
皖械注準(zhǔn)20202400402/安徽佳創(chuàng)生物科技有限公司 有效期至:2025-07-30肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20192400088/北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-03-12肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20192400255/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-28肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準(zhǔn)20192402839/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-06肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20232400043/北京華興康生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
津械注準(zhǔn)20232400369/宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司 有效期至:2028-12-28肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20242402312/江蘇科來(lái)雅生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2029-12-09肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20242401913/蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-09-22