可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
邁克生物股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20222400015
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號
批準(備案)日期：
2022-01-21
有效期至：
2027-01-20
結構及組成：
1.檢測卡：熒光標記的鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體（0.019～0.028）μg/人份和雞IgY（0.0375～0.255）μg/人份；硝酸纖維素膜的檢測線包被有鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體（0.19～0.81）μg/人份，質控線包被有羊抗雞IgY多克隆抗體（0.21～0.84）μg/人份。2.全血緩沖液：磷酸鹽緩沖液。3.一次性使用吸滴管。4.適用于藍勃系列機型的配備ID卡板（內含校準曲線、批號及有效期信息）；適用于R 01機型的不配備ID卡板，校準曲線、批號及有效期信息存儲于檢測卡二維碼。溯源性：該檢測系統(tǒng)溯源至企業(yè)參考品。不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產品使用：心肌標志物質控品。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人血清、血漿或全血樣本中肌紅蛋白的濃度。
生產地址：
成都市高新區(qū)百川路16號
型號規(guī)格：
20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
本品于2℃~30℃密封避光保存，避免冷凍，有效期為12個月。鋁箔袋開封后，應在1小時內盡快使用。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 川械注準20222400015 | 20人份/盒 | 210.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十三批） | 肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 川械注準20222400015 | 20人份/盒 | 330 |
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