血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

互貴科技（重慶）有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20202400007

注冊人住所：

重慶市北碚區(qū)豐和路90號、92號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由血糖試紙和質(zhì)控液兩部分組成。質(zhì)控液為選配組分。血糖試紙由PET電路板、葡萄糖脫氫酵素、其他成分（緩沖液、電子傳遞物等）組成，質(zhì)控液由D-葡萄糖組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人指尖、手掌及前臂新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，可供醫(yī)護(hù)人員及自我檢測使用。該產(chǎn)品只能用于糖尿病患者血糖水平的監(jiān)測，不能用于糖尿病的診斷和篩查。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)豐和路90號、92號

型號規(guī)格：

血糖試紙：10支盒、25支盒、50支盒；質(zhì)控液：LV0:2mL, LV1:2mL, LV2:2mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

血糖試紙條應(yīng)（4～30）℃、避光、干燥環(huán)境下保存；血糖試紙條有效期為：24個月；開封后的有效期為3個月。血糖試紙條常溫運輸建議不超過14天。血糖質(zhì)控液應(yīng)（10～30）℃、避光、干燥環(huán)境下保存；血糖質(zhì)控液有效期為：12月；開封后的有效期為3個月。質(zhì)控液常溫運輸建議不超過6天。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

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