細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶高圣生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20222400001

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)二郎創(chuàng)業(yè)路101至109單號(hào)高科創(chuàng)業(yè)園D-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：包被有CYFRA21-1鼠單克隆抗體的磁珠（0.5mg/mL）、20mM TB、0.5%酪蛋白、0.1%Proclin300。試劑2：吖啶酯標(biāo)記的CYFRA21-1鼠單克隆抗體（1ug/mL）、10mM PBS、0.1%Proclin300、紅色素。校準(zhǔn)品：CYFRA21-1抗原、0.1%Proclin300、0.5%酪蛋白、10mM PBS。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的濃度。本產(chǎn)品主要用于對腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

重慶市巴南區(qū)麻柳大道750號(hào)附1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、2～8℃下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、試劑盒開封后30天內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

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