細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401159號(hào)

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào)”變更為“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào),山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 3621-2013

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的細(xì)胞角蛋白19片段含量。

主要組成成分：

測CYFRA21-1磁微粒、測CYFRA21-1示蹤結(jié)合物、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1)校準(zhǔn)品2)說明書。產(chǎn)品有效期:試劑盒于2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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