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心肌標(biāo)志物質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20192400228

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由心肌標(biāo)志物質(zhì)控品和賦值表組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌鈣蛋白I (cTnI)、肌鈣蛋白T(cTnT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、B型鈉尿肽(BNP)、肌紅蛋白(MYO)、N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(HCY)、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)、地高辛(Dig)檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。(其余內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè))

變更情況：

2019-12-09 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)注冊(cè)證預(yù)期用途附頁(yè)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。2021-03-01 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”。2024-07-09 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”。2024-10-17產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月”變更為“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期36個(gè)月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

水平1：2mL×5瓶/盒；水平1：2mL×10瓶/盒；水平1：3mL×5瓶/盒；水平1：3mL×10瓶/盒；水平2：2mL×5瓶/盒；水平2：2mL×10瓶/盒；水平2：3mL×5瓶/盒；水平2：3mL×10瓶/盒；水平3：2mL×5瓶/盒；水平3：2mL×10瓶/盒；水平3：3mL×5瓶/盒；水平3：3mL×10瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：2mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：3mL×12瓶/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期36個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 豫械注準(zhǔn)20192400228 5瓶|盒 3200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 豫械注準(zhǔn)20192400228 5瓶|盒 3200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 豫械注準(zhǔn)20192400228 5瓶|盒 3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 豫械注準(zhǔn)20192400228 2mL×5瓶/盒 水平3 3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 豫械注準(zhǔn)20192400228 2mL×5瓶/盒 水平2 3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 豫械注準(zhǔn)20192400228 2mL×5瓶/盒 水平1 3200.0000
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