快接頭

國產備案第一類

產品名稱：

快接頭

注冊人名稱：

上海天樂康復輔助器具有限公司聯系電話（13）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

滬嘉械備20220013

注冊人住所：

上海市嘉定區豐功路588號4幢2層201室、202室

批準(備案)日期：

2022-07-07

結構及組成：

采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

與電動工具配合使用，用于主機與工具之間的連接。

變更情況：

一、技術要求3.3性能由“3.3.1將快接頭與手機手柄連接，在不施加外力的情況下，讓快接頭豎直向下，此時手機手柄不應與快接頭連接脫落；用力旋轉手機手柄和快接頭，兩者之間的錯位不大于0.5毫米，并應符合 2.3.1 的規定。3.3.2將快接頭與鉆頭連接桿連接，在不施加外力的情況下，讓鉆頭連接桿豎直向下，此時鉆頭連接桿不應與快接頭連接脫落；用力旋轉鉆頭連接桿和快接頭，兩者之間的錯位不大于0.5毫米，并應符合 2.3.2 的規定。”變更為“3.3.1將快接頭與主機連接，在不施加外力的情況下，讓快接頭豎直向下，此時主機不應與快接頭連接脫落；用力旋轉主機和快接頭，兩者之間無相對轉動，并應符合 2.3.1 的規定。3.3.2將快接頭與工具連接，在不施加外力的情況下，讓工具豎直向下，此時工具不應與快接頭連接脫落；用力旋轉工具和快接頭，兩者之間無相對轉動，并應符合 2.3.2 的規定。”\\r\\n二、產品說明書主要性能指標由“1）快接頭與網電源供電骨組織手術設備手機手柄連接可靠，在無外力施加的情況下，不得松脫；快接頭與網電源供電骨組織手術設備手機手柄連接不得有相對轉動。2）快接頭與鉆頭連接桿連接可靠，在無外力施加的情況下，不得松脫；鉆頭連接桿與快接頭連接后不得有相對轉動。”變更為“1）快接頭與主機連接可靠，在無外力施加的情況下，不得松脫；快接頭與主機連接不得有相對轉動。2）快接頭與工具連接可靠，在無外力施加的情況下，不得松脫；工具與快接頭連接后不得有相對轉動。”;2022-07-25

生產地址：

上海市嘉定區豐功路588號4幢2層202室

管理類別：

第一類

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