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國產 備案 第一類
產品名稱：

快接頭

注冊人名稱：

上海博進電子儀表設備工貿有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬嘉械備20210090號

注冊人住所：

上海市嘉定區工業區回城南路1128號B322、B323

批準(備案)日期：

2021-05-26

結構及組成：

采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。

適用范圍：

與電動工具配合使用，用于網電源供電骨組織手術設備手機手柄與鉆頭連接桿之間的連接。

變更情況：

一、根據2021年公布的《第一類醫療器械產品目錄》實施通告第七項要求，變更如下內容：\\r\\n1、①產品描述由“采用不銹鋼材料制成，非無菌提供”變更為“采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用?！雹陬A期用途由“與電動工具配合使用，用于網電源供電骨組織手術設備手機手柄與鉆頭連接桿之間的連接”變更為“與電動工具配合使用，用于主機與工具之間的連接或保護?！盶\r\\n2、產品說明書及最小銷售單元標簽修訂：①產品結構組成及材質添加“采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用?！雹谶m用范圍“本產品是一種用于醫用電氣設備的附件，用于網電源供電骨組織手術設備手機手柄與鉆頭連接桿之間的連接，屬于醫用電氣設備的配套工具”變更為“與電動工具配合使用，用于主機與工具之間的連接或保護?！盶\r\\n二、變更生產流程圖。;2022-04-08

生產地址：

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路125號215室

管理類別：

第一類

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)