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一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182021445

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)城河路10號(hào)3棟5棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2028-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為 I 型、II 型、Ⅲ型、Ⅳ型。I 型、II 型由筋膜提拉器和持線穿刺針兩部分組成，筋膜提拉器由提腹柄、推桿和彈簧組成；持線穿刺針(I 型)由穿刺針、手柄、彈簧、持線勾組成；持線穿刺針(Ⅱ型)由穿刺針、手柄、彈簧、持線爪組成。Ⅲ型、Ⅳ型由閉合器和持線穿刺針兩部分組成，閉合器(Ⅲ型)由夾頭、硅膠墊、外殼、進(jìn)針孔、拉桿組成；持線穿刺針(Ⅲ型)由縫合針和手柄組成；閉合器(Ⅳ型)由夾線塊、拉線架、導(dǎo)引孔 、器身、推柄組成；持線穿刺針(Ⅳ型)由按鈕、按鈕彈簧、手柄、穿刺針、帶線鉤組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合，以便閉合手術(shù)切口。

變更情況：

2024-07-23備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198 號(hào)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房Ｂ3棟(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

LMAS -10/Ⅰ、LMAS -15/Ⅰ、LMAS -C/Ⅰ、LMAS -10/Ⅱ、LMAS -15/Ⅱ、LMAS -C/Ⅱ、LMAS -10.5/Ⅲ、LMAS -12.5/Ⅲ、LMAS -15.5/Ⅲ、LMAS -10.5/Ⅳ、LMAS -13.2/Ⅳ、LMAS -15.5/Ⅳ

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇柯匯醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182021445”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-15.5|Ⅳ 2680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-13.2|Ⅳ 2680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-10.5|Ⅳ 2680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-15.5|Ⅲ 2680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-12.5|Ⅲ 2680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-10.5|Ⅲ 2680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-C|II 2200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-15|II 2200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-10|II 2200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20182021445 LMAS-C|I 2200.0000
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