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一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222021562

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器主要由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成。閉合固件主要由夾持塊、支撐架、器身（內(nèi)含傳動器）、手柄、推鈕、固定塊、定位銷組成；縫線穿引器由手柄、限位按鈕、推柄、彈簧、縫合針、抓手組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口。

變更情況：

2023-02-15生產(chǎn)地址變更 由“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢第3層、5幢5-3”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

型號規(guī)格：

JM-B-13.5

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222021562”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20222021562 JM-B-13.5 4800.0000
2022年12月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 蘇械注準(zhǔn)20222021562 4800.00
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