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戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
北京華大吉比愛生物技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163401035
注冊人住所：
北京市海淀區永豐屯538號1號樓236、237室
批準(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結構及組成：
戊型肝炎病毒（HEV）lgG包被板、戊型肝炎病毒（HEV）lgG陽性對照、陰性對照、戊型肝炎病毒（HEV）樣品稀釋液、戊型肝炎病毒（HEV）lgG酶工作液、20倍濃縮洗滌液、底物液A、底物液B、終止液、試劑盒中還包含封口膠、塑料袋和內墊。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒可定性檢測人血清或血漿中的戊型肝炎病毒（HEV）IgG抗體。
變更情況：
2016-12-07 “生產地址：北京市順義區空港工業開發區B區6號4層，8號2層西側”變更為“生產地址：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西”。 2017-07-17 “注冊人住所：北京市海淀區清河小營西小口路27號南樓2102、2111、2130號”變更為“注冊人住所：北京市海淀區永豐屯538號1號樓236、237室”。 2017-11-09 “生產地址：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西 ”變更為“生產地址：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西，12號1層西側”。
生產地址：
北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西，12號1層西側
型號規格：
48人份盒、96人份盒
產品儲存條件及有效期：
2~8℃儲存，禁止冷凍，有效期為12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) | 國械注準20163401035 | 96人份|盒 | 680.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20163401035 | 96人份/盒 | 730.00 |
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