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戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
濰坊三維生物工程集團有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163401207
注冊人住所：
濰坊高新技術產業開發區桐蔭街中段
批準(備案)日期：
2021-04-20
有效期至：
2026-04-19
結構及組成：
包被板、酶標記物、樣本稀釋液、陰性對照、陽性對照、底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液（25×），試劑盒中還包含封板膜和自封袋。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿樣品中的戊型肝炎病毒IgG抗體（抗-HEV·IgG）。
生產地址：
濰坊高新技術產業開發區志遠路
型號規格：
48人份盒、96人份盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期為12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑 | 國械注準20163401207 | 12孔*8 8孔*12 | 716.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法 | 國械注準20163401207 | 96人份/盒 | 716.1600 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法 | 國械注準20163401207 | 96人份/盒 | 550.00 |
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