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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊人名稱:

深圳市博卡生物技術有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20212400726

注冊人住所:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401

批準(備案)日期:

2021-06-09

有效期至:

2026-05-24

結構及組成:

1. 檢測卡:由熒光墊(包被有熒光標記Hb單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(包被有HbA1c單克隆抗體、Hb單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、底襯組成;rn2. IC卡:1枚;rn3. 緩沖液:(pH7.4 磷酸鹽緩沖液, 1000±50uL) : 25 支

適用范圍:

用于體外定量檢測人體全血中糖化血紅蛋白的含量,臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

變更情況:

2021-06-11: 1、注冊人住所由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401”。rn2、生產地址由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401”。

生產地址:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401

型號規(guī)格:

25人份/盒

產品儲存條件及有效期:

試劑盒于 2℃~20℃保存, 鋁箔袋密封狀態(tài)下存放, 有效期 18 個月, 開封后的檢測卡在溫度 18℃~26℃濕度 42%~58%有效期 1 小時。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212400726”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第44批 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20212400726 25人份|盒 1125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20212400726 25人份/盒 1000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20212400726 25人份/盒 1000.00
江西省+耗材掛網采購項目 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20212400726 50人份|盒 2750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第二十五批) 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20212400726 25人份/盒 1125
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第六十批) 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20212400726 50人份/盒 2250
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