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一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

注冊人名稱：

江蘇伊凱醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192020681

注冊人住所：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓2層、3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲由導(dǎo)絲芯、涂覆層、軟頭組成。導(dǎo)絲芯由符合GB24627-2009要求的鎳鈦合金材料制成。斑馬型及混合型涂覆層為聚四氟乙烯(PTFE)材料，泥鰍型涂覆層為聚氨酯(TPU)材料。軟頭由聚氨酯(TPU)或聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。導(dǎo)絲配有護(hù)套，導(dǎo)絲護(hù)套采用聚乙烯材料制成。根據(jù)導(dǎo)絲的涂覆層及軟頭不同分3種型號，根據(jù)外徑、長度和頭部形態(tài)不同，分208種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡或X射線監(jiān)視下，進(jìn)入人體自然的非血管腔道，做導(dǎo)引用。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓二層,江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓三層

型號規(guī)格：

BM/BMH/NQ-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/2000/2300/2600/3600-A/J

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192020681

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批） 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20192020681 28-1500-A 1300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批） 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20192020681 28-1500-A 900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批） 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20192020681 28-1500-J 1300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批） 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20192020681 28-1500-J 1700.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批） 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20192020681 32-1500-A 1300.0000
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