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丁丙諾啡檢測試劑盒(膠體金法)

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱:

丁丙諾啡檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

杭州奧泰生物技術股份有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20203400210

注冊人住所:

浙江省杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房

批準(備案)日期:

2020-03-09

有效期至:

2025-03-08

結構及組成:

丁丙諾啡檢測試劑條:硝酸纖維素膜(牛血清白蛋白丁丙諾啡偶聯物包被于硝酸纖維素的T線處、羊抗兔IgG多克隆抗體包被于硝酸纖維素的C線處)、聚酯纖維素膜(鼠抗丁丙諾啡單克隆抗體膠體金偶聯物、兔IgG膠體金偶聯物和兔IgG混合噴點在聚酯纖維素膜上)、玻璃纖維素膜、濾紙、塑料襯片。板型產品結構:試劑條、塑料板、干燥劑、一次性塑料吸管、鋁箔袋??ㄐ彤a品結構:試劑條、塑料卡、粘膠紙、干燥劑、鋁箔袋。條型產品結構:試劑條、粘膠紙、干燥劑、鋁箔袋。條型筒裝產品結構:試劑條、粘膠紙、塑料圓筒。

適用范圍:

本產品用于體外定性檢測人尿液樣本中最低檢出濃度為10ngmL的丁丙諾啡,用于丁丙諾啡的初篩檢測。

變更情況:

2020-04-27 “注冊人住所:浙江省杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號車間2第三、第四層廠房; 生產地址:浙江省杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號車間2第三、第四層廠房”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市江干區杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號第3幢第4幢第5幢廠房; 生產地址:浙江省杭州市江干區杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號第1幢第3幢第5幢廠房”。

生產地址:

浙江省杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房

型號規格:

條型:50人份盒;條型筒裝:50人份盒(25人份筒×2筒)、100人份盒(25人份筒×4筒);板型:25人份盒、40人份盒;卡型:25人份盒、40人份盒。

管理類別:

第三類

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)