丁丙諾啡檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

丁丙諾啡檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司聯(lián)系電話(huà)（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163402015

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

包被用丁丙諾啡抗原、標(biāo)記用丁丙諾啡抗體、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包括一次性塑料吸管（適用于板型單人份）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體尿液樣本中最低檢出濃度為10ngmL的丁丙諾啡（Buprenorphine，BUP），用于丁丙諾啡的初篩檢測(cè)。

變更情況：

2019-02-20 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊街道12號(hào)大街289號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址）。”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址）。”。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)；杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址）。

型號(hào)規(guī)格：

條型單人份：50人份盒；板型單人份：40人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃避光干燥處保存，禁止冷凍，有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: