抗繆勒管激素質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗繆勒管激素質(zhì)控品

注冊人名稱：

鄭州標(biāo)源生物科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20212401045

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第十五大街199號1號樓5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2026-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由抗繆勒管激素質(zhì)控品和賦值表組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于抗繆勒管激素(AMH)檢測時的質(zhì)量控制。

變更情況：

2021-09-02 00:00:00 注冊人住所由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街133號1號廠房六層605號”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第十五大街199號1號樓5層”。2023-01-06 產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期10個月?！弊兏鼮椤?℃～8℃儲存，有效期28個月?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2024-06-06產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期28個月。”變更為“2℃～8℃儲存，有效期36個月?！薄．a(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

水平1：1.0mL×5瓶/盒；水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×10瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒；水平2：1.0mL×5瓶/盒；水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×10瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒；水平3：1.0mL×5瓶/盒；水平3：1.0mL×6瓶/盒；水平3：1.0mL×10瓶/盒；水平3：1.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：1.0mL×12瓶/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期36個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“抗繆勒管激素質(zhì)控品(注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20212401045)”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第58批	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶\|盒	5880.0000
江西省+動態(tài)第58批	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶\|盒	5880.0000
江西省+動態(tài)第58批	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶\|盒	5880.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批）	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶/盒	7056
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批）	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶/盒	7056

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