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全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱:

全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

注冊人名稱:

杭州晶格科學儀器有限公司 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20183220447

注冊人住所:

杭州市西湖區(qū)西園一路16號1幢401室

批準(備案)日期:

2018-10-26

有效期至:

2023-10-25

結構及組成:

該產品由電源模塊、溫度控制模塊、熱蓋模塊、光路檢測模塊,軟件(版本號:V1.0)組成。

適用范圍:

該產品基于聚合酶鏈反應原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸進行定性或定量檢測,包括致病性病原體核酸、人體基因等檢測項目。

生產地址:

杭州市西湖區(qū)西園一路16號1幢401室

型號規(guī)格:

X960型

管理類別:

第三類

備注:

原《分類目錄》產品編碼為6840。

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