椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊人名稱：

博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233040788

注冊人住所：

北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)白楊路11號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由顯影標(biāo)記（鉭）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、護(hù)套（聚氨酯）、手柄組件（聚碳酸酯）、支撐絲組件（06Cr19Ni10不銹鋼、聚碳酸酯）和保護(hù)套（聚四氟乙烯）組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。一次性使用。

適用范圍：

適用于骨質(zhì)疏松引起的椎體壓縮性骨折。預(yù)期在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用,不可植入。

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)白楊路11號1幢等2幢

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

無。

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