丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量測定試劑盒(熒光PCR法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2011第3400273號(變更批件)

注冊人住所：

上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-24

變更情況：

企業名稱:由“上海之江生物科技有限公司”變更為“上海之江生物科技股份有限公司”;(2)注冊地址:由“上海市浦東新區張江高科技園區蔡倫路720弄1號樓317室”變更為“上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/國 0268-2011

生產地址：

浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

型號規格：

25人份/盒、50人份/盒

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