丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量測定試劑盒(熒光PCR法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2011第3400273號

注冊人住所：

上海市浦東新區張江高科技園區蔡倫路720弄1號樓317室

批準(備案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-24

結構及組成：

產品組成:核糖核酸(RNA)抽提試劑:親和柱、結合緩沖液、洗滌液A、洗滌液W、洗脫液、磁珠、RNA助沉劑;PCR檢測系統試劑:HCVRNA定量檢測混合液、RT-PCR酶、HCV內標、HCV陰性對照品、HCV臨界陽性對照品、HCV標準品Ⅰ、HCV標準品Ⅱ、HCV標準品Ⅲ、HCV標準品Ⅳ。產品有效期:試劑盒分為兩部分,核糖核酸(RNA)抽提試劑應在≤25℃避光保存,PCR檢測系統試劑應在≤－20℃低溫避光保存,有效期6個月。

適用范圍：

該產品用于對人血清、血漿中丙型肝炎病毒RNA核酸片段進行熒光定量RT-PCR檢測。

產品標準編號：

YZB/國 0268-2011

生產地址：

浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層。

型號規格：

25人份/盒、50人份/盒

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