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一次性使用輸尿管導引鞘

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用輸尿管導引鞘

注冊人名稱：

張家港市華美醫(yī)療器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172091370

注冊人住所：

大新鎮(zhèn)大新村

批準(備案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

結構及組成：

產品由開放鞘管、擴張鞘組成。開發(fā)鞘管由管體、塑配件組成,擴張鞘由管體、塑配件和按手組成;一次性使用輸尿管導引鞘開放鞘管和擴張鞘的管體由符合YYT0114-2008醫(yī)用輸血、輸液、注射器具用聚乙烯專用料要求的材料制成,塑配件采用聚丙烯制成,按手采用聚酰胺彈性體制成。根據擴張鞘外徑尺寸的不同分為三種規(guī)格:3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)。一次性使用輸尿管導引鞘經環(huán)氧乙烷滅菌、應無菌。

適用范圍：

供泌尿外科手術中,建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20010723號。

生產地址：

張家港市大新鎮(zhèn)大新村

型號規(guī)格：

3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
新疆+陽光采購 導引鞘(直型塑配件有親水涂層無固定片) 蘇械注準20172091370 3.6mm（F11）ZSF 1900.0
新疆+陽光采購 導引鞘(Y型塑配件有親水涂層有固定片) 蘇械注準20172091370 3.6mm（F11）YSD 3800.0
新疆+陽光采購 導引鞘(直型塑配件有親水涂層有固定片) 蘇械注準20172091370 4.3mm（F13）ZSD 2100.0
新疆+陽光采購 導引鞘(直型塑配件有親水涂層無固定片) 蘇械注準20172091370 3.3mm（F10）ZSF 1900.0
新疆+陽光采購 導引鞘(直型塑配件無親水涂層無固定片) 蘇械注準20172091370 3.3mm（F10）ZWF 1580.0
新疆+陽光采購 導引鞘(直型塑配件無親水涂層有固定片) 蘇械注準20172091370 4.3mm（F13）ZWD 1700.0
新疆+陽光采購 一次性使用輸尿管導引鞘(可撕開) 蘇械注準20172091370 3.3mm(F10) 2700.0
新疆+陽光采購 導引鞘(直型塑配件有親水涂層有固定片) 蘇械注準20172091370 4.6mm（F14）ZSD 2100.0
新疆+陽光采購 導引鞘(直型塑配件有親水涂層無固定片) 蘇械注準20172091370 4.3mm（F13）ZSF 1900.0
新疆+陽光采購 導引鞘(直型塑配件有親水涂層有固定片) 蘇械注準20172091370 3.3mm（F10）ZSD 2100.0
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