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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊人名稱：

新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232020744

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2028-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘由鞘管、鞘管接頭、擴(kuò)張管、擴(kuò)張管接頭組成，鞘管表面有親水涂層。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。

變更情況：

2025-06-25型號、規(guī)格變更 由“UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UA-1045、UB-1045、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UA-1245、UB-1245、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UA-1445、UB-1445”變更為“UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UB-1040、UA-1045、UB-1045、UB-1050、UB-1055、UA-1125、UB-1125、UA-1135、UB-1135、UB-1140、UA-1145、UB-1145、UB-1150、UB-1155、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UB-1240、UA-1245、UB-1245、UB-1250、UB-1255、UA-1325、UB-1325、UA-1335、UB-1335、UB-1340、UA-1345、UB-1345、UB-1350、UB-1355、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UB-1440、UA-1445、UB-1445、UB-1450、UB-1455”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

型號規(guī)格：

UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UB-1040、UA-1045、UB-1045、UB-1050、UB-1055、UA-1125、UB-1125、UA-1135、UB-1135、UB-1140、UA-1145、UB-1145、UB-1150、UB-1155、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UB-1240、UA-1245、UB-1245、UB-1250、UB-1255、UA-1325、UB-1325、UA-1335、UB-1335、UB-1340、UA-1345、UB-1345、UB-1350、UB-1355、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UB-1440、UA-1445、UB-1445、UB-1450、UB-1455

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232020744”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 蘇械注準(zhǔn)20232020744 直型 2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 蘇械注準(zhǔn)20232020744 直型 2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 蘇械注準(zhǔn)20232020744 Y型 3600.0000
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