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個(gè)性化基臺(tái)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化基臺(tái)

注冊(cè)人名稱：

江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223171049

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由基臺(tái)和螺釘組成，上部修復(fù)部分經(jīng)CAD/CAM加工而成，下部與種植體適配的接口形式為十字鎖合連接、八角連接、六角連接，經(jīng)CNC加工而成，原材料為符合GB/T13810規(guī)定的TC4材料。產(chǎn)品均為機(jī)加工表面，未經(jīng)表面改性處理，產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)交付。產(chǎn)品允許最大切削角度不大于25°，聚合角為2°-5°，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.7mm，經(jīng)切削后上部修復(fù)高度為4.0-7.0mm，齦水平型（TL）肩臺(tái)位于種植體平臺(tái)的邊緣，為無肩臺(tái)基臺(tái)，骨水平型（BL）肩臺(tái)位于基臺(tái)上，穿齦高度為0.5-4.5mm，齦水平型（TL）基臺(tái)直徑可切削范圍為Φ5.0-Φ7.2mm，骨水平型（BL）基臺(tái)直徑可切削范圍為Φ3.5-Φ6.5mm。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)4#車間1、2層；江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)2號(hào)研發(fā)樓1、2層

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 個(gè)性化基臺(tái) 國(guó)械注準(zhǔn)20223171049 —B 130.0000
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