睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

星童醫(yī)療技術（蘇州）有限公司聯系電話（11）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252400382

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C15棟201室

批準(備案)日期：

2025-03-17

有效期至：

2030-03-16

結構及組成：

組分裝量主要活性成分 50人份/盒 100人份/盒 200人份/盒生物傳感器 50人份/盒 100人份/盒 2×100人份/盒表面包被約20 μg/mL熒光素化的化學合成睪酮抗原(F-BSA-Testosterone)的探針 R3試劑 3 mL 6 mL 12 mL 含約0.01 μg/mL地高辛標記的兔抗人睪酮抗體(Digoxin-anti-Testosterone)，0.5 μg/mL 2-溴雌二醇 R4試劑 3 mL 6 mL 12 mL 含約1 μg/mL生物素化的鼠抗地高辛抗體(B-anti-Digoxin) 通用液 3 mL 6 mL 12 mL 含約5 μg/mL鏈霉親和素偶聯熒光物和約2 μg/mL鏈霉親和素偶聯吖啶酯高值校準品 200 μL 200 μL 200 μL 含濃度為(7~13) ng/mL化學合成睪酮抗原，胎牛血清，凍干品低值校準品 200 μL 200 μL 200 μL 含濃度為(0.35~0.65) ng/mL化學合成睪酮抗原，胎牛血清，凍干品高值質控品 200 μL 200 μL 200 μL 含濃度為(3.5~6.5) ng/mL化學合成睪酮抗原，胎牛血清，凍干品低值質控品 200 μL 200 μL 200 μL 含濃度為(0.7~1.3) ng/mL化學合成睪酮抗原，胎牛血清，凍干品參數表：包含項目運行參數，出廠標準曲線，校準品定值及其不確定度、質控品定值及標準差。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿、血清中睪酮(TEST)的含量。

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街272號3幢一樓、二樓、三樓

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

產品儲存條件及有效期：

產品在2℃~8℃條件下儲存，有效期為12個月。試劑瓶開封后在2℃~8℃條件下可穩(wěn)定28天；生物傳感器開封后在2℃~30℃條件下可穩(wěn)定28天。校準品和質控品復溶后立即使用，使用后應廢棄。

管理類別：

Ⅱ

同類產品: