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定制式正畸矯治器
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滬械注準20212170323
上海市閔行區新駿環路138號3幢402室
2021-05-28
2026-05-27
產品由固位體、加力體和連接體組成。采用具有有效注冊證書的主體及輔助材料加工而成,其中壓膜保持器采用具有有效注冊證的齒科膜片壓制而成。
根據具備資質的醫療機構提供的患者工作模型及設計文件的設計要求制作,治療錯牙合畸形及保持矯治效果用。
生產地址變更為:1.上海市閔行區新駿環路138號3幢402室(自行生產);2.閔行區江凱路177號2幢102-1(自行生產);;本文件與“滬械注準20212170323”醫療器械注冊證共同使用。;2022-09-16,生產地址變更為:1.上海市閔行區新駿環路138號3幢402室(自行生產);2.閔行區江凱路177號2幢102-1(自行生產);3.閔行區江凱路 177 號 2 幢 102-2(受托生產企業:上海慧尚義齒科技有限公司);;本文件與“滬械注準20212170323”醫療器械注冊證共同使用,受托生產企業信息見上。;2023-02-27,生產地址變更為:1.上海市閔行區新駿環路138號3幢402室(自行生產);2.閔行區江凱路177號2幢102-1(自行生產);3.閔行區江凱路 177 號 2 幢 102-2(受托生產企業:上海慧尚義齒科技有限公司);4.江蘇省蘇州市昆山市陸家新民路55號4號房4樓(受托生產企業:蘇州慧睿義齒有限公司);;本文件與“滬械注準20212170323”醫療器械注冊證共同使用,受托生產企業信息見上。;2023-10-31
上海市閔行區新駿環路138號3幢402室(402-1區、402-2區、402-3區)
詳見附頁
第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 普通性矯治器-舌習慣破除器 | 185.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 保持性矯治器-壓膜(抗擊型運動護齒) | 520.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 保持性矯治器-基本保持器(包括鉤及支托) | 190.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 功能性矯治器-肌激動器(Teuscher) | 780.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 保持性矯治器-比格保持器 | 145.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 普通性矯治器-螺絲矯正托(三面螺絲) | 965.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 生物調節器(Bionator) | 480.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 保持性矯治器-壓膜(軟2mm頜墊) | 180.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 夾板式保持器 | 395.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 定制式正畸矯治器 | 滬械注準20212170323 | 保持性矯治器-壓膜(彩色軟頜墊) | 180.0000 |
定制式正畸矯治器
粵食藥監械(準)字2013第2630426號/深圳市寶鑫科技有限公司 有效期至:2017-04-11定制式正畸矯治器
粵械注準20152630190/深圳康泰健牙科技術有限公司 有效期至:2020-02-25定制式正畸矯治器
滬械注準20162630293/上海精功齒科技術有限公司 有效期至:2021-04-15定制式正畸矯治器
粵械注準20162630925/深圳市寶鑫科技有限公司 有效期至:2026-03-25定制式正畸矯治器
粵械注準20162631463/深圳華裕齒科技術開發有限公司 有效期至:2021-11-13定制式正畸矯治器
粵械注準20162631525/深圳市康泰健牙科器材有限公司 有效期至:2026-07-01定制式正畸矯治器
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滬械注準20192170061/正雅齒科科技(上海)有限公司 有效期至:2029-03-12