便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

常州桐樹生物科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20262400047

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號B2棟2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2031-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測卡：鋁箔袋、干燥劑、試紙條及塑料卡。試紙條含有吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、金墊、塑料膠板等。硝酸纖維素膜T線包被了FOB antibody(鼠源性單克隆抗體，濃度為1.0mg/mL)，C線包被了Goat Anti-Mouse IgG(羊抗鼠多克隆抗體，濃度為1.0mg/mL)，金墊上包被了用膠體金標(biāo)記的另一株FOB antibody(鼠源性單克隆抗體，每毫升膠體金標(biāo)記250μg抗體)。數(shù)量：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。2.采便管：內(nèi)含2.5mL樣本稀釋液(三羥甲基氨基甲烷6.06g/L，氯化鈉8.77g/L，聚乙烯吡咯烷酮40 5.00g/L，吐溫20 5mL/L，ProClin 300 1mL/L，鹽酸3.5mL/L，pH 7.0~8.0)。數(shù)量：1人份/盒的樣本稀釋液為1管/盒，5人份/盒的樣本稀釋液為5管/盒，20人份/盒的樣本稀釋液為20管/盒，50人份/盒的樣本稀釋液為50管/盒。

適用范圍：

用于體外定性檢測人糞便樣本中的人血紅蛋白，適用于專業(yè)醫(yī)務(wù)人員檢測及消費(fèi)者自測。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號B2棟5樓，D1棟3樓北側(cè)

型號規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在4℃～30℃儲存，有效期為9個月。檢測卡開袋后(室溫10℃～30℃、濕度10%～80%)2小時內(nèi)使用完畢。樣本稀釋液開瓶后(室溫10℃～30℃、濕度10%～80%)2小時內(nèi)使用完畢。

管理類別：

Ⅱ

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