便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

禾柏（湖南）生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400397

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)樓101三樓303

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2027-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、使用說明書和樣本收集管（選配）組成。（1）檢測(cè)卡由試紙條、卡殼組成，（2）試紙條的主要成分有：a）膠體金墊（噴有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體標(biāo)記的膠體金耦合物）。b）硝酸纖維素膜（T線包被另一配對(duì)鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體，C線包被羊抗鼠IgG抗體）。c）PVC板、樣品墊和吸水紙。（3）樣本收集管：磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人類糞便樣本中的血紅蛋白（Hb）。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-23n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)樓101三樓303”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司廠房101三樓”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司廠房101三樓

型號(hào)規(guī)格：

10測(cè)試/盒、25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、本品需在2℃～30℃、干燥、避光處保存，有效期18個(gè)月。2、檢測(cè)卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

無

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