互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
戴維醫療病人監護儀的發展歷程可追溯至20世紀90年代末,彼時公司以新生兒黃疸治療設備起家,逐步拓展至生命體征監測領域。2003年,首款基礎型監護儀DV-2000上市,僅支持ECG、NIBP與SpO?三項參數,采用單色LCD屏與機械按鍵,標志著戴維正式進入監護設備市場。2008年全球金融危機后,公司加大研發投入,于2010年推出iM系列初代產品(iM50),引入彩色觸摸屏、趨勢圖分析及中央監護聯網功能,性能對標GE Healthcare的CARESCAPE系列,成功打入國內三甲醫院。
2015年是中國醫療器械自主創新的關鍵節點,戴維醫療發布iM60 Neo新生兒專用監護儀,集成低噪聲模擬前端與自適應濾波算法,顯著提升早產兒微弱信號捕捉能力,獲浙江省科技進步二等獎。同期,公司通過ISO 13485:2016質量管理體系認證,并啟動FDA 510(k)注冊流程。2018年后,隨著人工智能與物聯網技術興起,戴維推出iM80/iM90平臺,搭載嵌入式AI芯片,支持心律失常自動分類(基于MIT-BIH數據庫訓練的CNN模型)、呼吸暫停預測及遠程專家會診功能;硬件上采用模塊化設計,用戶可現場升級EtCO?或BIS模塊,延長設備生命周期。
近年來,戴維醫療積極響應國家“十四五”醫療裝備產業規劃,聚焦高端監護設備國產替代。2022年發布的iM90 Pro型號通過NMPA創新醫療器械特別審批通道,其獨創的“多源信號融合抗干擾技術”在強電磁干擾環境下(如ICU密集設備區)仍保持ECG信噪比>20 dB,優于國際同類產品。未來,公司正探索5G+邊緣計算在監護數據實時傳輸中的應用,并參與制定《醫用監護設備通用技術條件》行業標準(計劃編號:2023-YD-045),推動國產監護儀從“可用”向“好用”“智能”躍遷。a
a
添加客服微信
為您精準推薦