心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

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新械注準(zhǔn)20252400014

新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）宏揚(yáng)路西一巷288號(hào)生物醫(yī)藥加速器3號(hào)廠房202，302

2025-12-16

2030-12-15

1.凍干微球(Ra)：磁珠包被物(R1)：包被羊抗cTnI多克隆抗體(包被)(0.05-0.15μg/人份)的磁性微粒的凍干微球；吖啶標(biāo)記物(R2)：吖啶酯標(biāo)記鼠抗cTnI單克隆抗體(標(biāo)記)(0.005-0.015μg/人份)標(biāo)記物的凍干微球。2.試劑復(fù)溶液：含防腐劑Proclin 300的氯化鈉溶液，3.5mL/瓶。3.校準(zhǔn)品/質(zhì)控品復(fù)溶液(選配)：含防腐劑Proclin 300的磷酸鹽緩沖液，3.5mL/瓶。4.校準(zhǔn)品(選配)(J1，J2)：J1:0.1±20%ng/mL；J2:10±20%ng/mL;含有cTnI抗原的凍干微球；每批次靶值詳見標(biāo)簽。5.質(zhì)控品(選配)(H、L)：H:10±20%ng/mL；L:1±20%ng/mL；含有cTnI抗原的凍干微球；每批次靶值詳見標(biāo)簽。

本檢測(cè)試劑盒供臨床體外定量檢測(cè)血清、血漿、靜脈全血中心肌肌鈣蛋白I的含量，臨床上用于心肌梗死的輔助診斷。

新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）宏揚(yáng)路西一巷288號(hào)生物醫(yī)藥加速器3號(hào)廠房202，302

10人份/盒、20人份/盒。

1、試劑盒于2～30℃保存，有效期為12個(gè)月。 2、試劑盒內(nèi)凍干微球(Ra)即溶即用。 3、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，2～8℃可保存24小時(shí)。拆除外包裝后的凍干微球試劑管置于20～35℃、濕度RH≤90%的儀器中可穩(wěn)定30天，復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品置于20～35℃、濕度RH≤90%的儀器中可穩(wěn)定8小時(shí)。

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