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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20192400043
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-10-11
有效期至：
2029-03-13
結(jié)構(gòu)及組成：
Ra：包被鏈霉親和素的磁微粒、含防腐劑的50mM Tris緩沖液；Rb：堿性磷酸酶（AP）標(biāo)記的cTnI單克隆抗體，含防腐劑的50mM Tris緩沖液；Rc：生物素（Biotin）標(biāo)記的cTnI單克隆抗體，含防腐劑的50mM Tris緩沖液；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1～6各1瓶，分別添加不同量的cTnI抗原，含防腐劑的50mM Tris緩沖液；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1～2各1瓶，分別添加了不同量的cTnI抗原，含防腐劑的50mM Tris緩沖液；全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（選配、有證）：含化學(xué)發(fā)光底物YJAPS、發(fā)光增強(qiáng)劑、表面活性劑的Tris緩沖液。清洗液（選配、有證）：含有Tris、NaCl和表面活性劑。
適用范圍：
本試劑采用磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析方法與化學(xué)發(fā)光類測(cè)定儀器配合，用于體外定量檢測(cè)人血清中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓
型號(hào)規(guī)格：
20測(cè)試/盒；50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；1測(cè)試/支，20支/盒；1測(cè)試/支，50支/盒；1測(cè)試/支，100支/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。液體試劑開瓶后應(yīng)在28天內(nèi)使用，2～8℃保存。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20192400043
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20192400043 | 20測(cè)試/盒 | 1440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20192400043 | 50測(cè)試/盒 | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20192400043 | 100測(cè)試/盒 | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20192400043 | 1測(cè)試/支，50支/盒 | 4500.0000 |
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