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半月板縫合系統(tǒng)
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
半月板縫合系統(tǒng)
注冊人名稱：
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20223130386
注冊人住所：
北京市大興區(qū)中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺西路26號院8-2號樓401
批準(備案)日期：
2022-03-18
有效期至：
2027-03-17
結構及組成：
產品由手柄組件、穿刺擊發(fā)組件、深度限定組件、植入縫合組件組成。穿刺擊發(fā)組件包含穿刺針及內針，穿刺針內管是由符合YY/T 0294.1標準的304不銹鋼制成，穿刺針外管是由符合YY/T 0294.1標準的316L不銹鋼制成，內針是由符合YY/T 0294.1標準的630不銹鋼制成。植入縫合組件由縫合線和PEEK植入物組成，其中縫合線是由表面無涂層藍白色相間的多股線編織，其中白色是超高分子量聚乙烯，超高分子量聚乙烯紗線符合ASTM F2848，藍色是聚丙烯，藍色部分有染料，染料為酞菁銅（CAS:147-14-8），植入物是由符合YY/T 0660標準的聚醚醚酮ZA-600制成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。
適用范圍：
適用于內窺鏡下進行半月板縫合手術。
生產地址：
北京市大興區(qū)中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺西路26號院8-2號樓1-3層
型號規(guī)格：
WJ-FHQ-01、WJ-FHQ-02、WJ-FHQ-03，具體見附頁。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | WJ-FHQ-01 | 1510.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | WJ-FHQ-02 | 1510.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | WJ-FHQ-03 | 1510.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | 2-0# | 299.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | WJ-FHQ-03 | 1510.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | WJ-FHQ-02 | 1510.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | WJ-FHQ-01 | 1510.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | 2-0# | 299.0000 |
| 陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動態(tài)調整申報產品掛網結果公示 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | 15500 | |
| 陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動態(tài)調整申報產品掛網結果公示 | 半月板縫合系統(tǒng) | 國械注準20223130386 | 14500 |
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