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半月板縫合系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海傲派醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223130749

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張江路1206號(hào)9幢503室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由半月板縫合器、限深管、槽縫管、剪線器組成。半月板縫合器由兩個(gè)固定棒、縫線、插入器（Ⅰ型手柄、Ⅱ型手柄）組成，按照插入器頭端形狀可分為直型、彎型和反彎型三種；剪線器按頭端形狀可分為直型、彎型兩種?？p線為無(wú)涂層非可吸收編織縫線，由超高分子量聚乙烯制成的藍(lán)白線，藍(lán)色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。固定棒材料為符合YY/T 0660規(guī)定的Zeniva ? ZA-500聚醚醚酮 （PEEK），插入器與人體接觸材料為符合YY/T 0294.1的M號(hào)鋼，限深管和槽縫管由聚醚酰胺（Pebax）材料制成，剪線器與人體接觸材料為符合YY/T 0726中的630材料、YY/T 0294.1的M號(hào)鋼及108Cr17。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，無(wú)菌有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復(fù)手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓302室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：上海利格泰醫(yī)用設(shè)備有限公司。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器 國(guó)械注準(zhǔn)20223130749 MR03 1478.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器 國(guó)械注準(zhǔn)20223130749 MR01 1478.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)集采 半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器 國(guó)械注準(zhǔn)20223130749 MR01 1478.0000
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