血栓彈力圖質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血栓彈力圖質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

寶銳生物科技泰州有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212401561

注冊(cè)人住所：

泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)G40幢廠區(qū)三層?xùn)|半側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2026-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1為凍干質(zhì)控品，主要成份為檸檬酸鈉抗凝的豬血漿和Proclin300（0.01%～0.02%）。試劑2為純化水。質(zhì)控品的質(zhì)控范圍如下：R值（min）5-10K值（min）0-4α（Angle）45-65MA值（mm）35-50

適用范圍：

該產(chǎn)品為低凝水平質(zhì)控，與血栓彈力圖儀配套使用，用于評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)（試劑、設(shè)備、操作人員）的檢測(cè)質(zhì)量。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)G40幢廠區(qū)三層?xùn)|半側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：20×1mL；試劑2：1×25mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。質(zhì)控品為凍干制劑，復(fù)溶后穩(wěn)定性：2℃～8℃下2小時(shí)。純化水開(kāi)瓶后在2℃～8℃環(huán)境中保存，使用期限為3個(gè)月。

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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