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聚醚醚酮帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

方潤(rùn)醫(yī)療器械科技（上海）有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20213131058

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由錨釘、縫線（帶針或不帶針）、插入器組成。其中錨釘由符合YY/T 0660的Zeniva ZA-500聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，表面無(wú)涂層，分為白色和藍(lán)白色，藍(lán)色染料為鈷鉻藍(lán)；縫合針由符合YY/T 0043的30Cr13不銹鋼制成；不帶針產(chǎn)品中的插入器桿由符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼制成，帶針產(chǎn)品中的插入器桿由符合YY/T 0726的630號(hào)不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為五年。

適用范圍：

適用于膝、肩、肘、踝手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

變更情況：

2021-12-27 “注冊(cè)人名稱:方潤(rùn)醫(yī)療器械科技（上海）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:上海方潤(rùn)醫(yī)療科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢401室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP355 1427.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP150 1427.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP155 1427.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP345 1427.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP145 1427.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP455 1569.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP350 1427.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP250 1569.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP450 1569.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 聚醚醚酮帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 FP445 1569.0000
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