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纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

武漢塞力斯生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20132401340

注冊(cè)人住所：

武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)（10）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血酶20.0mg/L，氯化鈉0.17g/L，甘氨酸40g/L。

適用范圍：

用于檢測(cè)人血漿中纖維蛋白原濃度。

變更情況：

2023-03-17:生產(chǎn)地址由【武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)（10）】變更為【湖北省武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)n】;本文件與“纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑（凝固法）”注冊(cè)證共同使用。2022-09-22:其他內(nèi)容由【無(wú)】變更為【BE Thrombotimer 4半自動(dòng)凝血分析儀；BE Compact X/BE Compact XR/BE Thrombolyzer XRM/BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自動(dòng)凝血分析儀；URIT-600/URIT-610半自動(dòng)凝血分析儀；STA-R Evolution凝血分析儀；湖南賽新生物科技有限公司Talix-m3000全自動(dòng)凝血分析儀?！?附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)】變更為【產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更】;本文件與“纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑（凝固法）”注冊(cè)證共同使用。2021-06-12:其他內(nèi)容由【無(wú)】變更為【增加適用機(jī)型：BE Thrombolyzer XRS/Sysmex CA-8000/Sysmex CS-2100i全自動(dòng)凝血分析儀】;批準(zhǔn)日期由【2021-04-02】變更為【2021-08-04】;

生產(chǎn)地址：

武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體型：5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL；凍干型：5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2026-04-01

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑(凝固法) 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型|凍干型:10×4ml 3354.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑(凝固法) 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型|凍干型:5×2ml 487.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑(凝固法) 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型|凍干型:10×2ml 1677.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑 （凝固法） 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型/凍干型:10×2mL 1677.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑 （凝固法） 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型/凍干型:10×4mL 3354.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑 （凝固法） 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型/凍干型:5×2mL 487.5000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑 （凝固法） 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型/凍干型:10×2mL 1763.33
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑 （凝固法） 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型/凍干型:10×2mL 1677.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑 （凝固法） 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型/凍干型:10×4mL 3354.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑 （凝固法） 鄂械注準(zhǔn)20132401340 液體型/凍干型:5×2mL 487.50

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