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序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

用于心臟的治療、急救裝置

植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀

Ⅲ

2

有創式電生理儀器及創新電生理儀器

體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計

Ⅲ

3

有創醫用傳感器

各種植入體內的醫用傳感器

Ⅲ

無創醫用傳感器

?

Ⅱ

4

心電診斷儀器

單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站

Ⅱ

5

腦電診斷儀器

腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀

Ⅱ

6

肌電診斷儀器

肌電圖機

Ⅱ

7

其他生物電診斷儀器

眼動圖儀、眼震電圖儀、視網膜電圖儀、誘發電位檢測系統（含視、聽、體）

Ⅱ

8

電聲診斷儀器

聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀

Ⅱ

9

無創監護儀器

心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀

Ⅲ

病人監護儀（監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監護儀、呼吸功能監護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀

Ⅱ

10

呼吸功能及氣體分析測定裝置

綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO₂濃度測定儀、肺內氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀

Ⅱ

11

醫用刺激器

心臟工作站電刺激器

Ⅲ

聲、光、電、磁刺激器

Ⅱ

12

血流量、容量測定裝置

腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀

Ⅱ

13

電子壓力測定裝置

電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀

Ⅱ

14

生理研究實驗儀器

方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監視器

Ⅱ

15

光譜診斷設備

醫用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀

Ⅱ

16

體外反搏及其輔助循環裝置

氣囊式體外反搏裝置

Ⅲ

17

睡眠呼吸治療系統

?

Ⅱ

18

心電電極

?

Ⅱ

20

心電導聯線

?

Ⅰ