互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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艾利特腦電圖機(jī)的硬件系統(tǒng)由多個(gè)功能模塊協(xié)同構(gòu)成,主要包括電極系統(tǒng)、信號(hào)采集單元、主控處理平臺(tái)、顯示與存儲(chǔ)裝置及輔助配件。電極系統(tǒng)通常采用符合IEC 60601-2-26標(biāo)準(zhǔn)的盤狀A(yù)g/AgCl電極,配套彈性電極帽(含10–20、10–10或定制布局),部分型號(hào)支持針式或皮下電極接口以滿足術(shù)中監(jiān)測需求。電極引線采用屏蔽雙絞線設(shè)計(jì),內(nèi)置阻抗檢測電路,可在軟件界面實(shí)時(shí)顯示各通道接觸阻抗(理想值<5 kΩ)。
信號(hào)采集單元為核心硬件,集成多通道生物電放大器、高精度ADC(分辨率≥24 bit)、電源管理模塊及隔離電路。該單元通常封裝于便攜式主機(jī)或臺(tái)式機(jī)箱內(nèi),具備IPX2級(jí)防濺水能力,并通過醫(yī)用級(jí)隔離變壓器實(shí)現(xiàn)患者與設(shè)備間的電氣隔離(符合IEC 60601-1安全標(biāo)準(zhǔn)),確保漏電流<10 μA。主控處理平臺(tái)基于ARM Cortex或x86架構(gòu),運(yùn)行定制化Linux或Windows Embedded系統(tǒng),搭載專用神經(jīng)電生理分析軟件(如Elite-NeuroLab),支持多任務(wù)并行處理與實(shí)時(shí)可視化。
顯示與存儲(chǔ)部分包括高分辨率LCD觸摸屏(≥15英寸)、固態(tài)硬盤(SSD,容量≥512 GB)及云同步接口。設(shè)備標(biāo)配USB 3.0、HDMI、千兆以太網(wǎng)及Wi-Fi 6模塊,便于數(shù)據(jù)導(dǎo)出與遠(yuǎn)程會(huì)診。輔助配件涵蓋閃光刺激器(用于光敏性癲癇誘發(fā)試驗(yàn))、呼吸/心電同步模塊、事件按鈕(供患者或操作者標(biāo)記主觀感受)及消毒電極帽支架。整機(jī)結(jié)構(gòu)符合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),重量控制在5–15 kg(依型號(hào)而異),便于在門診、病房及手術(shù)室間靈活部署。
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