互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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艾利特腦電圖機(jī)的技術(shù)參數(shù)嚴(yán)格遵循行業(yè)規(guī)范與臨床需求,體現(xiàn)其作為專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的可靠性與精確性。輸入特性方面,共模抑制比(CMRR)≥110 dB(@50 Hz),輸入阻抗≥200 MΩ,噪聲水平≤0.8 μV RMS(0.1–70 Hz帶寬),確保微弱腦電信號(hào)的高保真采集。采樣性能上,標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)采樣率≥1000 Hz/通道,分辨率24 bit,動(dòng)態(tài)范圍≥±320 mV,支持同步記錄多達(dá)256通道(科研型號(hào)),通道間串?dāng)_<-80 dB,時(shí)間同步誤差<0.1 ms。
濾波性能方面,設(shè)備提供多級(jí)可調(diào)數(shù)字濾波器:高通濾波0.01–1 Hz(用于慢波研究),低通濾波15–100 Hz(抑制肌電干擾),陷波濾波50/60 Hz(可開(kāi)關(guān))。頻率響應(yīng)平坦度在0.5–30 Hz范圍內(nèi)波動(dòng)<±0.5 dB,滿足臨床常規(guī)分析需求。時(shí)間常數(shù)≥0.3 s,保證慢電位記錄穩(wěn)定性。信號(hào)精度方面,系統(tǒng)總諧波失真(THD)<0.01%,線性誤差<0.1%,長(zhǎng)期漂移<1 μV/hour,保障長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)一致性。
環(huán)境適應(yīng)性方面,工作溫度10–40°C,相對(duì)濕度30–75% RH(無(wú)冷凝),大氣壓力700–1060 hPa。電磁兼容性符合YY 0505-2012(等同IEC 60601-1-2)要求,可在典型醫(yī)院電磁環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行。電池續(xù)航方面,便攜型號(hào)內(nèi)置鋰聚合物電池,支持連續(xù)工作≥4小時(shí)(滿負(fù)荷)。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式兼容EDF+(European Data Format Plus)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),便于多中心研究數(shù)據(jù)交換。所有性能指標(biāo)均通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)(如中國(guó)食品藥品檢定研究院)依據(jù)YY/T 0828-2011《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分:腦電圖機(jī)安全專用要求》進(jìn)行驗(yàn)證。
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