互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)由體內(nèi)組件與體外組件兩大部分構(gòu)成,各部分高度集成且功能互補(bǔ)。體內(nèi)組件即一次性使用的膠囊內(nèi)窺鏡,外形呈橢圓柱體,典型尺寸為11 mm × 26 mm(如PillCam SB3),重量約3–5克,外殼采用醫(yī)用級(jí)聚砜或聚醚醚酮(PEEK)材料,具備生物相容性與耐酸堿腐蝕能力。其核心內(nèi)部結(jié)構(gòu)包括:高靈敏度CMOS圖像傳感器(分辨率通常為512×512像素,新型號(hào)達(dá)1280×1024)、四至六顆白色LED光源(部分含藍(lán)光或紅光增強(qiáng)模式)、射頻發(fā)射模塊(輸出功率≤1 mW,符合FCC Part 15規(guī)定)、微控制器(MCU)用于協(xié)調(diào)圖像采集與傳輸邏輯、以及不可充電的一次性電池(容量約100–150 mAh,支持8–12小時(shí)連續(xù)工作)。部分高級(jí)型號(hào)還集成pH傳感器、溫度探頭或壓力感應(yīng)元件,用于輔助判斷膠囊所處消化道節(jié)段。
體外組件包括便攜式數(shù)據(jù)記錄儀、多通道天線背心(或貼片陣列)及專用工作站軟件。數(shù)據(jù)記錄儀通常為腰帶式設(shè)備,內(nèi)置大容量閃存(≥16 GB)和嵌入式處理器,負(fù)責(zé)接收、緩存并初步處理來自天線的射頻信號(hào);天線陣列由8–12個(gè)柔性偶極子天線組成,環(huán)繞患者軀干布置,確保全向信號(hào)覆蓋,減少因體位變化導(dǎo)致的信號(hào)丟失。工作站軟件運(yùn)行于PC平臺(tái),提供圖像解碼、視頻回放、病灶標(biāo)記、自動(dòng)出血檢測(cè)(ABD)算法、報(bào)告模板生成等功能。例如,Olympus的EndoCapsule系統(tǒng)配套軟件支持DICOM格式輸出,便于與醫(yī)院PACS系統(tǒng)集成。整套系統(tǒng)需通過電磁兼容性(EMC)測(cè)試(如IEC 60601-1-2)以確保在臨床環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行。
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