艾利特醫療體外沖擊波碎石儀的安全使用須嚴格遵循《醫療器械使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第18號）及制造商提供的《使用說明書》。操作人員必須為經專業培訓并取得資質的泌尿外科醫師或醫學工程技術人員，每年需接受不少于8學時的繼續教育，內容涵蓋設備原理、應急處理及輻射防護。治療前必須完成患者知情同意書簽署，明確告知潛在風險（如血尿、腎周血腫、石街形成、皮膚瘀斑等），并核查禁忌癥清單。設備使用環境應為專用ESWL治療室，面積≥20 m2，配備鉛屏蔽（X線模式下）及緊急呼叫系統，室內溫度維持在20–26℃，相對濕度40–70%。

操作過程中，必須執行“雙人核對”制度：一人操作控制臺，另一人監護患者生命體征。沖擊波能量應從低檔開始（通常12 kV），每100–200次沖擊后暫停評估患者反應，避免盲目高能輸出。X線透視累計劑量應控制在合理可行最低水平（ALARA原則），單次治療DAP（劑量面積乘積）建議≤1500 cGy·cm2。超聲定位時需涂抹足量耦合劑，防止空氣干擾。治療結束后，必須執行設備清潔消毒規程：水囊表面用75%乙醇擦拭，治療床用含氯消毒液（500 mg/L）處理，所有接觸患者部位按《醫療機構消毒技術規范》執行。設備維護方面，每月進行沖擊波能量校準（使用PVDF壓電傳感器），每季度更換水循環濾芯，每年由廠家工程師進行全系統性能檢測。任何不良事件（如設備故障、患者傷害）須在24小時內通過國家醫療器械不良事件監測系統（MDR）上報。此外，嚴禁非授權人員拆卸設備外殼或修改軟件參數，所有固件升級必須通過加密USB密鑰完成，確保符合YY/T 0287-2017（等同ISO 13485:2016）的質量管理體系要求。