互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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MDI噴出的藥霧貯于儲霧罐,病人從儲霧罐吸入藥物,可增加MDI的療效,并減少它的副作用。儲霧罐的容積大小不一,大的如梨狀,小的如管狀,藥霧通過儲霧罐時,藥物顆粒和罐內(nèi)的空氣充分混合,解決了噴藥與吸氣不同步問題,而且可作幾次吸氣,吸入藥霧多,吸入氣道和肺組織的藥量較單用MDI增加,停留在口咽部的藥量明顯減少,而氟利昂則在罐內(nèi)大部分蒸發(fā)。所以療效明顯增加,對口咽部的刺激作用則大大減少。體積大的儲霧罐攜帶不方便,體積小的攜帶方便,但療效不如大型儲霧罐。儲霧罐是一個非常簡單的裝置,病人可以自己制作儲霧罐,采用大的可樂塑料瓶,在底部挖一個洞,將MDI的咬口緊密地插入洞內(nèi),把瓶口當(dāng)作吸口。還可將兩個大的可樂瓶底部剪掉,套成梨狀,一端瓶口剪開,插入MDI的咬口,一端作吸口,則效果更好。
儲霧罐主要用于小兒以及吸氣和手部動作配合不好的病人,或者使用MDI后咽喉部局部副作用明顯的病人,特別是對于吸入皮質(zhì)激素,用儲霧罐會明顯減少吸入糖皮質(zhì)激素的局部副作用以及潛在的全身副作用。
2.含氟里昂氣霧劑的淘汰:
傳統(tǒng)MDI中的拋射劑含CFC物質(zhì),CFC是一類由碳、氟原子所組成的化合物。其特點是沸點低,常溫下蒸汽壓略高壓大氣壓,易控制,性質(zhì)穩(wěn)定,溶化后密度大,無味,毒性較小。長期以來CFC一直作為拋射劑應(yīng)用于MDI中。
然而CFC的生產(chǎn)和使用會破壞大氣臭氧層。臭氧層壓的作用是吸收300μm以下的紫外線,將其轉(zhuǎn)化為熱能。臭氧層耗減對人類的健康和環(huán)境將帶來嚴(yán)重的影響。對人類的影響主要是可引起人體DNA改變、免疫功能減退、易患細(xì)菌和病毒感染性疾病、致皮膚癌、白內(nèi)障等。對植物、生物、城市環(huán)境和建筑材料等也會造成嚴(yán)重的影響。為此1987年9月在聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署的倡導(dǎo)下,40個國家的政府就共同制止臭氧層的耗竭,在加拿大蒙特利爾簽訂了一項條約(簡稱蒙特利爾條約),此條約的主要目的是控制生產(chǎn)和使用對大氣臭氧層有破壞性的化學(xué)物品。并提出了禁用時間表:發(fā)達(dá)國家于2000年全部禁用含CFC的氣霧劑,發(fā)展中國家可推遲10年
由于中國是使用CFC-MDI數(shù)量和人口最多的國家,在短期內(nèi)還不能生產(chǎn)出CFC替代品的氣霧劑,為此向聯(lián)合國申請延期淘汰CFC-MDI。但是豁免申請不可能無限制地延長,CFC終將被淘汰。我國確定CFC-MDI的淘汰日期是2016年12月31日后實現(xiàn)沙丁胺醇CFC-MDI的完全淘汰,2017年12月31日后實現(xiàn)倍氯米松CFC-MEI的完全淘汰,同時在淘汰之前積極研發(fā)CFC的替代品。
3.氟里昂的替代品:CFC的替代品主要是氫氟烷烴類拋射劑(hydrofluoralkane,HFA),有四氟乙烷HFA-134A和氟丙烷HFA-227等。HFA與CFC的理化性質(zhì)差別很大,CFC溫度低,冷的CFC可引起一些患者局部的刺激。HFA的處方中加入少量乙醇作為潛溶劑以增加藥物和表面活性劑的溶解度,氣霧溫度較CFC為高,同時也降低了氣霧劑的速率。
1995年美國3M公司采用HFA-134A作為拋射劑在歐洲上市了全球第一個HFA-MDI,商品名Airomir,硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑。2000年由以色列的Teva醫(yī)藥公司研發(fā)的第一個吸入激素BDP的HFA-MDI在美國上市,商品名QVAR。我國山東京衛(wèi)制藥公司已獲得沙丁胺醇的HFA-MDI生產(chǎn)批件,將開發(fā)、生產(chǎn)出國內(nèi)首個沙丁胺醇HFA-MDI。
4.關(guān)于MDI霧粒大小的認(rèn)識:MDI霧粒大小以及患者的吸入技術(shù)等因素將影響氣霧吸入后的肺部沉積量。藥物經(jīng)呼吸道吸入要比呼吸療法復(fù)雜得多。理想的吸入療法需要一個傳遞系統(tǒng),是影響氣霧吸入沉積的最重要因素。霧粒〉5μm大部分在口咽部,并被咽下。對吸入糖皮質(zhì)激素來說,如霧粒〉5μm,則容易在咽部引起局部副作用,引起聲嘶和口腔念珠菌感染。咽下后經(jīng)胃腸道吸收會增加激素的全身副作用。
傳統(tǒng)的觀點認(rèn)為< 5μm霧粒可吸入到肺部沉積,但是霧粒過于太小,如小于0.5-0.01μm,則在吸入后又容易被呼出氣道。目前關(guān)于MDI霧粒大小與肺內(nèi)沉積量的關(guān)系有了新的認(rèn)識。4-5μm大小的霧粒主要在大氣道沉積,而< 3μm的霧粒則可到達(dá)小氣道和肺泡區(qū)域。由于氣體流速減慢,霧粒在外周氣道主要靠重力沉積,0.1-1μm大小的霧粒則通過布朗運動彌散,碰到肺泡壁后而沉積。霧粒小,再加上患者吸入后采取屏氣數(shù)秒的動作,可以增加霧粒吸入劑肺部的沉積量。
意大利Chiesi醫(yī)藥公司研發(fā)了一種Modalite HFA技術(shù),將藥物置于溶液中,并將BDP和福莫特羅(F)制成聯(lián)合制劑的MDI,BDP/F,商品名為foster。BDP的霧粒直徑為1.3μm,F(xiàn)的霧粒直徑為1.4μm,這種霧粒大小的MDI被稱為是超細(xì)霧粒的MDI。傳統(tǒng)的CFC-MDI吸入到肺內(nèi)的沉積量約為10%左右,而超細(xì)霧粒的HFA-MDI吸入到肺內(nèi)的沉積量則可以提高到30%以上。肺內(nèi)沉積量提高后可以減少吸入激素的劑量,也減少了激素引起的全身副作用。
超細(xì)HFA-MDI除了應(yīng)用于BDP以外,其他藥物還有環(huán)索奈德(ciclesonide,商品名為Alvesco)和氟尼縮松(flunisolide,商品名Aerospan)等,其中環(huán)索奈德的霧粒直徑大小為1.1μm。近年來研究發(fā)現(xiàn)小氣道的炎癥與哮喘的嚴(yán)重度相關(guān),小氣道是引起致死性哮喘患者氣道重構(gòu)的主要部位。由于糖皮質(zhì)激素受體在大小氣道廣泛存在,吸入激素霧粒大小不同,對大小氣道的抗炎作用也會產(chǎn)生不同的效果。
德國勃林格殷格翰醫(yī)藥公司也研制了一種不含拋射劑的MDI,稱為軟霧吸入劑(soft mist inhaler,Respirmat)。這種軟霧吸入劑有非諾特羅(每噴50μg)和異丙托溴銨(每噴20μg)以及噻托溴銨(每噴2.5μg)。霧粒通過特殊的吸入裝置噴出后緩慢運動,在咽部沉積少,肺內(nèi)沉積量高,約可達(dá)39%。
百瑞百年歷程
1906年 在德國西部城市伍珀塔爾建立百瑞公司。
1943年 公司在戰(zhàn)二期間被炸彈摧毀,但是之后不久,公司在Socking再次成立。
1972年 公司移址到Starnberg。

上世紀(jì)八十年代初期 開發(fā)遠(yuǎn)東市場。
1991年 公司進(jìn)行擴(kuò)建,建成一座新的現(xiàn)代劃的大樓,設(shè)立新的實驗室,為辦公人員提供食宿。
1991年 PARI設(shè)立首家國外辦事處,東京PARI代表處。
在90年代后期 生產(chǎn)設(shè)備遷移到Weilheim,辦公地仍然在Starnberg。
1992年 在美國的Richmond, Virginia設(shè)立百瑞呼吸設(shè)備有限公司。為全美洲大陸和南太平洋地區(qū)生產(chǎn)霧化吸入儀器,為全美國提供有關(guān)吸入治療信息的咨詢服務(wù)。
1994年 設(shè)立于英國的PARI 公司通過十多年的努力受到英國患者和醫(yī)生的好評。
1996年 百瑞公司北京代表處成立 。
2002年 PARI移址到Starnberg一個更大更現(xiàn)代化的大樓,并將從技術(shù)尖端的物流中心向全球的顧客提供及時的服務(wù)。
2002年 PARI的最后一家海外辦事機(jī)構(gòu)在俄羅斯設(shè)立。
PARI Chamber儲霧罐產(chǎn)品介紹:

PARI Chamber是一種輔助吸入設(shè)備,可以用來連接拋射劑及定量吸入器以便治療呼吸道疾病.
它包括一只防靜電腔,獨特的渦輪原理確保可靠的吸入劑量。
用途
PARI Chamber可以用于:
––減少使用定量吸入器時手口不配合的錯誤
––防止過量藥物運送到口腔,咽, 以及副作用
使用柔軟有彈性的連接環(huán), 設(shè)備可以連接所有常規(guī)型定量吸入器.
重要信息
PARI Chamber 及兒童面罩都由醫(yī)療設(shè)備。 只能用于與定量吸入器聯(lián)合應(yīng)用.注意它不是玩具!
設(shè)備包括細(xì)小部件,可能會導(dǎo)致窒息危險.請保證兒童遠(yuǎn)離此設(shè)備(四歲以下).
請使用您的醫(yī)生開具的藥物并按照劑量使用.
如果治療導(dǎo)致患者健康狀況惡化, 請立刻聯(lián)系醫(yī)生.
請使用百瑞配件確保正確的治療.
國產(chǎn)品牌:凱醫(yī)
安凱瑞特高分子有限公司位于著名的泰山腳下,成立于2006年3月,是一家專業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)治療COPD和哮喘用藥的輔助給藥裝置的企業(yè),企業(yè)注冊資金500萬元。目前公司主要產(chǎn)品為配套定量吸入氣霧劑(MDI)使用的促動器、配套定量吸入粉霧劑(DPI)使用的粉霧劑給藥裝置、以及配套定量吸入氣霧劑(MDI)適合成人、兒童及嬰幼兒使用的儲霧罐,公司的生產(chǎn)裝備和生產(chǎn)環(huán)境可以滿足其它一次性塑膠醫(yī)療耗材的來樣加工。
產(chǎn)品在十萬級的潔凈車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)和裝配。凈化車間完全按照GMP要求運行,并設(shè)有人員、物料凈化設(shè)施;產(chǎn)塵的房間設(shè)計為全排風(fēng),避免了交叉污染。生產(chǎn)設(shè)備選用臺灣精密注塑成型機(jī),模具由公司模具部自主研發(fā)與生產(chǎn)。公司設(shè)有工程技術(shù)中心,自主研MDI、DPI相關(guān)的產(chǎn)品(擁有自主知識產(chǎn)權(quán)20多項),填補(bǔ)國內(nèi)空白。產(chǎn)品所使用原材料均采購于德國拜耳公司生產(chǎn)的醫(yī)用聚碳、醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚丙烯。生產(chǎn)使用的材料配方含有醫(yī)用抗靜電成份,確保使用時無藥物殘留。生產(chǎn)用的原材料進(jìn)廠后均進(jìn)行取樣檢驗,符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后方可投入使用,生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理規(guī)程。確保每一個產(chǎn)品均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
給藥器(儲霧罐)175ml (KRT-07 PETG):

本產(chǎn)品材質(zhì)為抗靜電PETG,通過CE和ISO13485認(rèn)證。注冊證號:魯泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1660008號。本產(chǎn)品配有有氣流計數(shù)器和蜂鳴器,用于計算患者的吸入次數(shù)以及控制吸藥力度。
產(chǎn)品編號:
不帶面罩:KRT-07 PETG-N
帶嬰兒面罩:KRT-07 PETG-I
帶兒童面罩: KRT-07 PETG-C
帶大面罩: KRT-07 PETG-L
容積:175ml
給藥器重量: 59.5g
包裝: 紙塑袋, 小禮盒, 紙箱
產(chǎn)品筒體可印刷
底座顏色可調(diào)換
給藥器(儲霧罐)30ml :

產(chǎn)品說明:
本產(chǎn)品材質(zhì)為抗靜電PP,通過CE和ISO13485認(rèn)證。注冊證號:魯泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1660008號。
產(chǎn)品編號:KRT-06
容積:30ml
給藥器重量: 10.1g
包裝: 小塑料袋,紙箱
產(chǎn)品筒體可印刷
產(chǎn)品顏色可調(diào)換
給藥器(儲霧罐)350ml (KRT-02 PETG):

產(chǎn)品說明:
本產(chǎn)品材質(zhì)為抗靜電PETG,通過CE和ISO13485認(rèn)證。注冊證號:魯泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1660008號。
產(chǎn)品編號:
不帶面罩:KRT-02 PETG-N
帶嬰兒面罩:KRT-02 PETG-I
帶兒童面罩: KRT-02 PETG-C
帶大面罩: KRT-02 PETG-L
本型號產(chǎn)品有蝴蝶塑料閥片和硅膠閥片可供選擇。
容積:350ml
給藥器重量: 94.4g
包裝: 紙塑袋, 小禮盒, 紙箱
產(chǎn)品筒體可印刷
底座顏色可調(diào)換
品牌:英華融泰
內(nèi)蒙古英華融泰高科技發(fā)展有限公司由海外留學(xué)人員于2004年領(lǐng)辦創(chuàng)立,專業(yè)從事霧化器及呼吸系統(tǒng)醫(yī)用耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,目前有18個系列近280種產(chǎn)品面向全國銷售,覆蓋了4000余家醫(yī)院和上百萬家庭。

公司技術(shù)力量雄厚,專業(yè)從事器械研發(fā)人員26人,研發(fā)設(shè)備先進(jìn),與各大院校和醫(yī)院等研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了良好的戰(zhàn)略合作關(guān)系,目前已經(jīng)獲得國家專利34項,產(chǎn)品受到醫(yī)院和家庭的歡迎,得到業(yè)內(nèi)專家高度認(rèn)可和大力推崇。
公司產(chǎn)品覆蓋全國各地,與經(jīng)銷商和終端用戶建立了良好的合作關(guān)系,多年來不斷為患者提供尖端產(chǎn)品,為解除患者病痛做出貢獻(xiàn)。公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),設(shè)施完備,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,已經(jīng)成為一面旗幟引領(lǐng)著中國霧化器市場的發(fā)展方向。
儲霧罐產(chǎn)品介紹:

詳細(xì)說明:
儲霧罐說明:供哮喘病人吸入定量氣霧劑(MDI)時使用
面罩仿人體硅膠原料制作,更加柔軟、舒適,無氣味
獨有閥門設(shè)計,開啟靈活
用藥及藥量請遵醫(yī)囑
建議使用期半年
初始治療效果不佳的原因 剛開始治療時有極少數(shù)患者療效不佳或起效較慢,這往往與吸入方法不當(dāng)有關(guān),要借助口鼻兩用儲霧罐(spacer)慢慢而深深地吸入才能將藥物送達(dá)病變部位的。對于<3.5歲的腺樣體肥大患兒用面罩式嬰幼兒霧化罐吸入時,注意一定要閉上嘴用鼻吸入(或用紙或保鮮膜罩住嘴),注意面罩一定要罩緊,綠色的活瓣一定要隨著呼吸煽動才能有效吸入。<3.5歲的過敏性鼻炎哮喘綜合征患兒也盡量經(jīng)鼻吸入,單純哮喘患兒則可以經(jīng)口吸入。
注意:經(jīng)鼻吸入藥物時,應(yīng)在鼻腔通氣時吸入,在吸入前15分鐘用生理性海水鼻腔沖洗器清理干凈鼻腔,特別有濃鼻涕或粘涕時一定要用生理性海水鼻腔沖洗器沖洗鼻腔,將鼻涕沖洗出來,否則吸入藥物容易粘在鼻涕上而明顯影響藥物接觸黏膜而導(dǎo)致療效不佳。
病情容易復(fù)發(fā)的一個重要原因是,隨著病情的好轉(zhuǎn),患者或患兒的吸入方法變得不正規(guī)了,從慢慢而深深地吸入,變成了匆匆而草率地吸入。藥物吸入不到位和吸入劑量不足等是導(dǎo)致哮喘、鼻炎或腺樣體肥大復(fù)發(fā)的最常見也是最重要的原因。
由于是吸入微克級的微量激素,且以局部治療為主全身吸收較少,所以吸入激素的副作用很少。在推薦治療劑量且正確使用時沒有發(fā)現(xiàn)吸入布地奈德對腎上腺皮質(zhì)功能和下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸抑制,也沒有發(fā)現(xiàn)類柯興氏綜合征如水腫性肥胖、骨質(zhì)疏松、多毛等副作用,據(jù)英國的一項大樣本為期2年的吸入布地奈德的臨床觀察,結(jié)果證實不會影響兒童的生長發(fā)育和身高。
吸入激素時應(yīng)注意的問題①經(jīng)口吸入后及時漱口(應(yīng)該吸一撳漱一次口),并將漱口水吐掉,是避免經(jīng)口吸入激素出現(xiàn)全身不良反應(yīng)的關(guān)鍵措施。少數(shù)患者可以出現(xiàn)聲嘶現(xiàn)象,應(yīng)采用咽喉漱口法漱口。極少數(shù)兒童可能會偶發(fā)鵝口瘡,也與吸入后沒有及時漱口有關(guān)。②對于經(jīng)鼻吸入治療過敏性鼻炎和腺樣體肥大的患兒,由于緩慢而深深地吸入時咽喉部也可能有藥物沉積,所以最好也在鼻吸入后及時漱一下口,同時用棉棒蘸生理鹽水清洗一下鼻前庭(即鼻孔處)。③對于3歲半以下用面罩式嬰幼兒霧化罐的嬰幼兒,應(yīng)該在吸入后及時洗臉和漱口,也最好吸入后用棉棒沾生理鹽水清洗一下鼻孔。
從霧化器上面取下定量吸入器的適配器(適合定量吸入器的橡膠支持件)。不要拿掉面罩或是接口管。
把適配器和儲霧罐浸泡在滴入溫和碟盤洗滌劑的溫水當(dāng)中。
輕輕地?fù)u晃這兩個部件,以便肥皂水可以進(jìn)入倒所有的部件里面。
在清水中把兩個部件都要沖洗干凈。
甩掉多余的一些水。不要使用毛巾。
將儲霧罐豎立在垂直的位置并讓它進(jìn)行風(fēng)干。
當(dāng)兩個部件完全干燥之后,將適配器重新安裝到儲霧罐上。
不要用洗碗機(jī)來洗你的孩子的儲霧罐。
如果你認(rèn)為你的孩子的儲霧罐可能是有問題的,或者是如果你已經(jīng)用了一年,請別人來檢查一下儲霧罐。給你講授有關(guān)哮喘知識的醫(yī)生、護(hù)士、藥劑師或是呼吸治療師可以告訴你儲霧罐工作是否是正常的。
使用儲霧罐有些什么注意事項呢?
建議本人使用,避免交叉感染
建議使用期為半年
若筒內(nèi)壁模糊應(yīng)及時更換