力康肌電生物反饋儀 HF3000產品說明:

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滬械注準20192070395

一、主要性能要求：

主要用于盆底障礙疾病、產后康復以及腦卒中、顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、外周神經損傷、痙攣狀態、遲緩性癱瘓、廢用性肌萎縮、疼痛綜合征、關節活動受限、假肢功能訓練、神經功能性障礙（如緊張癥等）臨床問題

二、主要技術參數：

（一）硬件參數：

1.??????4通道表面肌電采集

2.??????4通道神經肌肉電刺激通道，同時可做四個部位，或者1-4位患者

3.??????4通道觸發電刺激通道

4.?????2通道壓力采集

5.?????高?分辨率：≤0.2μV?(r.m.s)??

6.??????系統噪聲：≤1μV(r.m.s)

7.??????通頻帶：20Hz～520Hz（-3dB）

8.???????*共模抑制比：≥120 dB

9.??????采樣率:32KHz

10.??電刺激強度：0mA～100mA可調，（步長1mA）誤差:±10%或±0.5mA

11.??電刺激脈沖寬度：50μｓ～1000μｓ可調，誤差:±10%

12.??電刺激脈沖頻率：1Hz～250Hz可調，誤差:±5%；

13.??電刺激上升/下降時間：0-10s可調，步長0.5S

14.?刺激/休息時間1-60s

15.示值準確度：誤差不大于10%或±2μV，兩者取較大值；

16.采樣位數：24位17.工業計算機，內置全金屬機箱，抗電磁干擾性能突出

18.一體化醫學推車，可移動，顯示器長臂猿，可調整任意角度

19.硬件及軟件雙控制實現大電流的保護，杜絕機器故障而誤傷病人，同時刺激電流強度控制精準，誤差：±5％以內，電流穩定，避免電流波動刺痛病人留下心理陰影

20.內置電池，可以防止異常電，數據丟失可實現斷電保護功能.

（二）軟件參數：

1.?一鍵式開機，直接進入操作軟件界面；?

2.?一鍵關機，無需等待；

3.盆底評估模式:快速篩查、盆底肌電評估、盆底壓力評估三種評估選擇;

4.肢體評估模式：表面肌電評估、疲勞度測試兩種方式選擇

5.?病員信息管理

1)?能夠對病人篩查或評估的記錄進行管理，包括：列表顯示所有記錄、選擇記錄查看篩查或評估結果、打印報告、刪除記錄。

2)?能夠對病人治療方案進行管理，包括：列表顯示歷史治療方案、新建治療方案、從方案庫導入治療方案、修改治療方案和刪除治療方案。

3)?能夠對治療記錄進行管理，包括：列表顯示所有治療記錄，顯示每條治療記錄的治療時間、治療類型、治療時長等信息。

6.?方案治療

1）能夠選取已經編輯好的治療方案，根據治療方案進行治療。

2）可以4通道同時進行治療，需要時能夠顯示治療指導語，播放語音提示，能夠顯示治療進程，并存儲治療結果。

3）方案里的治療方法至少包括肌電多媒體生物反饋、神經肌肉電刺激、肌電觸發電刺激、模板訓練。

4）治療方案至少包括：肌肉放松訓練、肌力增強訓練、肌肉耐力訓練、協調性訓練、肌肉精準性訓練、盆底肌訓練、電刺激治療、肌電觸發電刺激治療。

7.?開放式治療

1）能夠同時采集4通道的表面肌電信號，可以顯示表面肌電原始信號和RMS信號，可測量肌電信號收縮時間、峰值、均值、積分肌電、中值頻率、變異系數等。

2）能夠分別單獨控制4通道的電刺激進行治療，每通道電刺激參數可以單獨控制，包括脈沖寬度、刺激頻率、電流強度、上升/下降時間、電刺激的開始和停止。

3）反饋刺激包括閾值觸發模式和時間觸發模式，閾值觸發包括手動觸發模式和自動觸發模式。自動觸發模式根據患者肌肉收縮能力自動判斷觸發閾值。

8.?方案庫管理

1）能夠新建、編輯和刪除治療方案。

2）一個治療方案包括：治療的總次數，每次治療的時間，每次治療又分為若干個階段，可以由模板訓練、電刺激或肌電觸發電刺激中的一個或多個組成，治療次數、治療時間和治療內容以及參數可以由醫生設定。

9.評估數據回放時可通過模板實現波形任意跳轉，方便醫生查看任意時刻肌電波形。

10.?系統設置

1)?能夠設置醫院名稱。

2)?能夠設置模板寬度、曲線寬度、一屏的時間。

3)?能夠設置曲線顏色、模板顏色、背景顏色、柵格顏色。

4)?能夠進行廠商設置。

5)?能夠編輯模板，供模板訓練使用。

11、擴展功能：軟件中含有豐富的臨床知識，如電片粘貼的位置，治療部位肌肉的解剖圖、治療參數設置等

12、軟件功能

（1）檔案管理：存儲、記錄、查詢歷史病人、當病人的信息

（2）數據管理：對病人的整個治療過程進行保存、趨勢分析、療效分析，便于醫生做臨床觀察報告

人性化語音設計：軟件在病人努力、刺激等過程中使用語音提示，與病人建立良好的治療溝通，增強病人的注意力和理解力，輔助語音治療

13、治療方案：生物反饋模式，生物反饋電刺激模式，循環刺激模式，手動模式、自動模式

14、七種典型訓練：肌力評估模式、肌肉耐力訓練、肌力增強訓練、痙攣肌治療、肌肉放松訓練、雙部位反饋訓練、肌肉協同訓練等多種訓練方式

15、顯示屏幕：21英寸彩色液晶顯示器，屏幕可360度旋轉伸縮，方便臨床病人各種角度可視屏幕配合治療