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某跨國公司6個醫療器械注冊證書被注銷
發布日期：2015-01-06 | 瀏覽次數：


近日，國家食品藥品監督管理總局公告，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產的活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）等6個產品的醫療器械注冊證書。

國家食品藥品監督管理總局

公告

2014年第63號

關于注銷醫療器械注冊證書的公告

根據企業申請，按照《關于發布申請注銷醫療器械注冊證書辦理程序的通告》（國食藥監械〔2007〕634號）規定，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產的活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）等6個產品的醫療器械注冊證書（見附件）。

特此公告。

食品藥品監管總局

2014年12月29日

附件

生產企業

產品名稱

注冊證號

Tcoag Ireland Limited. 活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法） 國食藥監械（進）字2010第2402029號
纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） 國食藥監械（進）字2010第2402030號
凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） 國食藥監械（進）字2010第2402031號
凝血多項正常值質控品 國食藥監械（進）字2010第2402903號
凝血多項異常值質控品 國食藥監械（進）字2010第2403207號
凝血多項異常值質控品 國食藥監械（進）字2010第2403524號

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